经济不雅察网记者张英2024年12月国度医保局组织的第十批药品集采引起了前所未有的热议。其中，心脑血管病老年患者的常用药阿司匹林肠溶片因中标价低至3.4分钱彩娱乐登陆网址，成为这轮公论的焦点。
凭证国度医保局公布的集采中选效果，阿司匹林肠溶片中选企业共7家，中选价钱在3.4分/片—4.8分/片。
2024年12月26日，以3.4分钱中标阿司匹林肠溶片集采的企业京新药业（002020.SZ）在国度医保局组织的一场会议上酬谢称，不行能为了集采中选而低于老本报价，阿司匹林肠溶片坐褥工艺十分红熟，在寰宇每年数十亿片的纷乱需求量下，完万未必兑现薄利多销。
那么是什么原因导致其他企业报不出3.4分钱的价钱呢？2025年1月，经济不雅察网议论了多家参与第十批集采的阿司匹林肠溶片坐褥企业。有受访企业暗示，经过测算，价钱低于4.5分钱就属于非感性报价。
“报价应不低于4.5分钱”
“在报价前，我谨慎评估了总共企业的老本，论断是低于4.5分钱就属于非感性报价。”参与第十批集采的孟隋回忆，当看到同业骨子报出的价钱时，他感到十分诧异。
行为药企相关崇敬东说念主，他已参与了屡次集采。他先容，药企在集采中的感性报价应该即是坐褥老本、研发老本、储运脚、配送费、税费、处理老本与合理利润之和。
其中，坐褥老本包括：原辅包老本、车间制形老本、进修老本。车间制形老本细分为：情势折旧、拓荒折旧、东说念主工老本和水电气老本。
他说，阿司匹林肠溶片有几个异常性：
一、研发时刻有门槛，通过一致性评价的研发老本较高、生意化坐褥难度较大；
二、原辅料老本较高，山东新华制药（000756.SZ）的阿司匹林原料药报价65元/公斤，肠溶包衣需用入口辅料，辅料老本远远高于原料药老本；
三、阿司匹林肠溶片受世东说念主群广彩娱乐登陆网址，且主要鄙人层，导致运载配送老本较高，配送老本不低于集采中标价的5%；
四、B证公司（指崇敬药物研发，将药物坐褥委用给他东说念主）比A证公司（自行坐褥的药品上市许可握有东说念主）增多了委用加工费，据同业先容该用度应不低于1.5分/片，表面上，B证公司老本远高于A证公司。
他场合企业凭证以上口径老本测算，阿司匹林肠溶片应不低于4.5分/片（其中毛利0.2分/片），且跟着原辅材料、职工等老本的价钱高涨，老本还会逐年递加。
值得防备的是，国度医保局在2024年12月30日的官方公众号推文中先容：“经查询国内某化工管事平台，阿司匹林原料药阛阓行情价钱约每公斤30元驾御，折合成100mg/片的原料老本为3厘钱，多数目采购价钱更低，因此企业不错有用适度老本。”
而据孟隋了解，总共参与阿司匹林肠溶片集采的企业在相关部门备案的原料药均来悔改华制药，在集采前，新华制药曾对外报价65元/公斤，再加上坐褥经由的损耗，折合成100mg/片的原料老本为7厘钱。
此外，阿司匹林肠溶片的包衣片价钱比原料药更贵，再加上另一种要津的辅料，通盘原辅料老本很难低于2.3分/片。
另一家通过一致性评价的坐褥厂家相关崇敬东说念主也暗示，其企业所用原料药来悔改华制药，辅料来自海外。他先容，原料药的价钱与粒径相关。阿司匹林原料药的粒径越小，价钱越贵，其溶出度越高，越接近原研药。
2025年1月2日，经济不雅察网拨打新华制药官方电话议论阿司匹林原料药价钱，责任主说念主员称，该价钱属于明锐信息，未便通晓。
孟隋在与同业探讨中发现，彩娱乐部分企业的报价主要算了原辅料和包装，刨去了研发老本、处理老本、拓荒情势折旧老本等。
集采落幕后，中标企业能否保质保量完成供应任务亦然业内关怀的焦点。孟隋薄情，在集采引申经由中，要是出现中选企业无法实时供应的情况，应该给未中选的A证企业供应契机，这不仅能实时满足患者需求，也有助于医药行业良性发展。
2025年1月2日，经济不雅察网致电京新药业董秘办议论了集采报价相关问题，责任主说念主员酬谢称，公司采购阿司匹林原料药的价钱与30元/公斤进出不大，中标后一定会保质保量供应。
“百年神药”仿制不易
阿司匹林（别名乙酰水杨酸）是世界上期骗最平淡的药物之一，有“百年神药”之称，其原研厂家是跨国企业拜耳。
2003年，拜耳研发的阿司匹林肠溶片在中国获批，而后这款药渐渐成为中国心脑血管疾病二级退缩的基石用药。肠溶片是一种新剂型，未必让药物到达小肠后才溶化，不错裁减阿司匹林的反作用——对胃部的刺激性。
在集采前，阿司匹林肠溶片在中国阛阓的年销售领域晋升32亿元。拜耳在该阛阓占据统统上风，中康科技开念念系统数据炫耀，2022年拜耳在品级病院销售额中占95.8%的份额，在零卖渠说念中占70%的份额。
国表里均有规则，在原研药的专利逾期或阛阓独占期落幕后,仿制药厂可在不经原研药厂许可的条目下进行坐褥。国内有超200家药企赢得阿司匹林肠溶片坐褥批文，然则，通过阿司匹林肠溶片一致性评价（指仿制药与原研药具有药学等效和生物等效，视为临床疗效一致）的企业并未几。中康科技开念念系统数据炫耀，纵容现在共有14家企业通过一致性评价。
某通过一致性评价的坐褥厂家相关崇敬东说念主向经济不雅察网先容，阿司匹林肠溶片对坐褥工艺的要求极高，通过一致性评价的难度很大。阿司匹林对干冷均不褂讪，易水解产生游离水杨酸，进而引起消化说念刺激，因此坐褥经由需要严格适度很多要津工艺参数，智商开发出褂讪性高同期又能在肠说念中完全开释的阿司匹林肠溶片。
上述崇敬东说念主先容，他场合企业在这款药物上插足的研发老本达四五千万元。况兼，由于阿司匹林肠溶片具有高变异性，每坐褥3—5批报废1批的可能性很大，这也需要算进坐褥老本里。
由于坐褥工艺难度高，在仿制药一致性评价开展5年后，国内才有企业递交阿司匹林肠溶片相关苦求。2020年头，复星医药（600196.SH/02196.HK）子公司桂林南药成为首家递交苦求的企业，不外未获准通过，直到2023年10月，桂林南药才拿到该药的一致性评价批件。国内首家通过阿司匹林肠溶片一致性评价的企业是辰欣药业，时刻是2021年8月。
在第十批集采中，14家通过一致性评价的企业中有7家中选。阿司匹林肠溶片原研厂家拜耳未参与价钱苦求，属于径直毁灭。集采前，拜耳阿司匹林肠溶片每片价钱为6角—7角。此外，桂林南药也未参与这次集采报价。
在中选集采的7家企业中，京新药业是报价最低的企业，每片3.4分钱，崇敬供应天津、山东、河南、四川、青海和新疆。京新药业的阿司匹林肠溶片在2024年1月获批上市，并视为通过一致性评价。
南京说念群、浙江好意思迪深的报价紧随自后。这两家企业均诞生于2019年，属于B证企业。
2024年11月，国度药监局强调，临床价值低、同质化严重的药品原则上不得委用坐褥。这一计谋让很多B证企业感到将来生计空间收窄，急需尽早收回此前插足的老本。业内以为，这亦然这轮B证企业通过极低报价霸占阛阓的原因。
（文中孟隋为假名）彩娱乐登陆网址