经济不雅察网记者张英2024年12月国度医保局组织的第十批药品集采引起了前所未有的热议。其中，心脑血管病老年患者的常用药阿司匹林肠溶片因中标价低至3.4分钱彩娱乐登陆网址入口官网，成为这轮公论的焦点。
把柄国度医保局公布的集采中选效能，阿司匹林肠溶片中选企业共7家，中选价钱在3.4分/片—4.8分/片。
2024年12月26日，以3.4分钱中标阿司匹林肠溶片集采的企业京新药业（002020.SZ）在国度医保局组织的一场会议上回答称，不能能为了集采中选而低于资本报价，阿司匹林肠溶片坐褥工艺十分红熟，在世界每年数十亿片的弘大需求量下，完万或然终了薄利多销。
那么是什么原因导致其他企业报不出3.4分钱的价钱呢？2025年1月，经济不雅察网筹谋了多家参与第十批集采的阿司匹林肠溶片坐褥企业。有受访企业示意，经过测算，价钱低于4.5分钱就属于非感性报价。
“报价应不低于4.5分钱”
“在报价前，我详备评估了整个企业的资本，论断是低于4.5分钱就属于非感性报价。”参与第十批集采的孟隋回忆，当看到同业推行报出的价钱时，他感到突出诧异。
算作药企相关留意东说念主，他已参与了屡次集采。他先容，药企在集采中的感性报价应该即是坐褥资本、研发资本、储运脚、配送费、税费、处罚资本与合理利润之和。
其中，坐褥资本包括：原辅包资本、车间制形资本、进修资本。车间制形资本细分为：措施折旧、开荒折旧、东说念主工资本和水电气资本。
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他说，阿司匹林肠溶片有几个出奇性：
一、研发技能有门槛，通过一致性评价的研发资本较高、生意化坐褥难度较大；
二、原辅料资本较高，山东新华制药（000756.SZ）的阿司匹林原料药报价65元/公斤，肠溶包衣需用入口辅料，辅料资本远远高于原料药资本；
三、阿司匹林肠溶片受世东说念主群广彩娱乐登陆网址入口官网，且主要不才层，导致输送配送资本较高，配送资本不低于集采中标价的5%；
四、B证公司（指留意药物研发，将药物坐褥录用给他东说念主）比A证公司（自行坐褥的药品上市许可执有东说念主）增多了录用加工费，据同业先容该用度应不低于1.5分/片，表面上，B证公司资本远高于A证公司。
他场所企业把柄以上口径资本测算，阿司匹林肠溶片应不低于4.5分/片（其中毛利0.2分/片），且跟着原辅材料、职工等资本的价钱飞腾，资本还会逐年递加。
值得贯注的是，国度医保局在2024年12月30日的官方公众号推文中先容：“经查询国内某化工奇迹平台，阿司匹林原料药市集行情价钱约每公斤30元控制，折合成100mg/片的原料资本为3厘钱，多量量采购价钱更低，因此企业不错灵验规则资本。”
而据孟隋了解，整个参与阿司匹林肠溶片集采的企业在相关部门备案的原料药均来改过华制药，在集采前，新华制药曾对外报价65元/公斤，再加上坐褥历程的损耗，折合成100mg/片的原料资本为7厘钱。
此外，阿司匹林肠溶片的包衣片价钱比原料药更贵，再加上另一种关节的辅料，通盘原辅料资本很难低于2.3分/片。
另一家通过一致性评价的坐褥厂家相关留意东说念主也示意，其企业所用原料药来改过华制药，辅料来自海外。他先容，原料药的价钱与粒径相关。阿司匹林原料药的粒径越小，价钱越贵，其溶出度越高，越接近原研药。
2025年1月2日，经济不雅察网拨打新华制药官方电话讨论阿司匹林原料药价钱，使命主说念主员称，该价钱属于敏锐信息，彩娱乐注册CLY588.VIP未便潜入。
孟隋在与同业疏导中发现，部分企业的报价主要算了原辅料和包装，刨去了研发资本、处罚资本、开荒措施折旧资本等。
集采收尾后，中标企业能否保质保量完成供应任务亦然业内蔼然的焦点。孟隋提议，在集采实施历程中，淌若出现中选企业无法实时供应的情况，应该给未中选的A证企业供应契机，这不仅能实时逍遥患者需求，也有助于医药行业良性发展。
2025年1月2日，经济不雅察网致电京新药业董秘办讨论了集采报价相关问题，使命主说念主员回答称，公司采购阿司匹林原料药的价钱与30元/公斤收支不大，中标后一定会保质保量供应。
“百年神药”仿制不易
阿司匹林（笔名乙酰水杨酸）是世界上期骗最无为的药物之一，有“百年神药”之称，其原研厂家是跨国企业拜耳。
2003年，拜耳研发的阿司匹林肠溶片在中国获批，而后这款药逐步成为中国心脑血管疾病二级防患的基石用药。肠溶片是一种新剂型，或然让药物到达小肠后才熔化，不错裁汰阿司匹林的反作用——对胃部的刺激性。
在集采前，阿司匹林肠溶片在中国市集的年销售界限跨越32亿元。拜耳在该市集占据皆备上风，中康科技开念念系统数据自大，2022年拜耳在品级病院销售额中占95.8%的份额，在零卖渠说念中占70%的份额。
国表里均有公法，在原研药的专利过时或市集独占期收尾后,仿制药厂可在不经原研药厂许可的条目下进行坐褥。国内有超200家药企赢得阿司匹林肠溶片坐褥批文，然而，通过阿司匹林肠溶片一致性评价（指仿制药与原研药具有药学等效和生物等效，视为临床疗效一致）的企业并未几。中康科技开念念系统数据自大，规则当今共有14家企业通过一致性评价。
某通过一致性评价的坐褥厂家相关留意东说念主向经济不雅察网先容，阿司匹林肠溶片对坐褥工艺的要求极高，通过一致性评价的难度很大。阿司匹林对干冷均不结识，易水解产生游离水杨酸，进而引起消化说念刺激，因此坐褥历程需要严格规则很多关节工艺参数，材干开发出结识性高同期又能在肠说念中完全开释的阿司匹林肠溶片。
上述留意东说念主先容，他场所企业在这款药物上参预的研发资本达四五千万元。何况，由于阿司匹林肠溶片具有高变异性，每坐褥3—5批报废1批的可能性很大，这也需要算进坐褥资本里。
由于坐褥工艺难度高，在仿制药一致性评价开展5年后，国内才有企业递交阿司匹林肠溶片相关苦求。2020岁首，复星医药（600196.SH/02196.HK）子公司桂林南药成为首家递交苦求的企业，不外未获准通过，直到2023年10月，桂林南药才拿到该药的一致性评价批件。国内首家通过阿司匹林肠溶片一致性评价的企业是辰欣药业，时间是2021年8月。
在第十批集采中，14家通过一致性评价的企业中有7家中选。阿司匹林肠溶片原研厂家拜耳未参与价钱苦求，属于成功毁灭。集采前，拜耳阿司匹林肠溶片每片价钱为6角—7角。此外，桂林南药也未参与这次集采报价。
在中选集采的7家企业中，京新药业是报价最低的企业，每片3.4分钱，留意供应天津、山东、河南、四川、青海和新疆。京新药业的阿司匹林肠溶片在2024年1月获批上市，并视为通过一致性评价。
南京说念群、浙江好意思迪深的报价紧随后来。这两家企业均诞生于2019年，属于B证企业。
2024年11月，国度药监局强调，临床价值低、同质化严重的药品原则上不得录用坐褥。这一计谋让很多B证企业感到往常生计空间收窄，急需尽早收回此前参预的资本。业内以为，这亦然这轮B证企业通过极低报价霸占市集的原因。
（文中孟隋为假名）彩娱乐登陆网址入口官网