香港闻明的中成药多不堪数，不少“老字号、信誉好”的品牌深受内地销耗者及外洋华东谈主疼爱。国度药品监督科罚局公布简化港澳已上市传统口服中成药在内地上市注册审批安排，受到香港社会的暖和。
国度药监局20日发布《国度药监局对于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告》，简化审批纪律适用于由香港、澳门特区腹地登记的出产企业持有，并经香港、澳门特区药品监督科罚部门批准上市且在港澳特区使用15年以上，出产过程妥当药品出产质地科罚圭表（GMP）条件的传统口服中成药。这些妥当规定的中成药可按规定径直提倡上市许可苦求，按简化注册审批数据条件提交讲演数据。凭据公告，居品在港澳上市注册时提交的磨真金不怕火盘问汉典可动作相应讲演汉典，苦求东谈主可提供已上市使用15年的东谈主用劝诫回归数据，审评部门80个职责日内完成时代审评。
位堂药业控股有限公司主席邓清河称，据初步策动，现在香港至少有跳动50款居品妥当简化苦求条件，位堂在客岁国度药监局公布征求观点稿时，已启动准备职责，旗下多款明星居品可望获胜经简化审批安排投入内地阛阓。香港中医中药界结合总会会长李应生说，香港现在传统中药厂有100多家，但GMP认证中成药制造厂数量唯有20多家，放宽港澳已上市传统口服中成药在内地上市注册审批后，一定能加速港澳药厂迈向高质地发展，更可能促成两地药厂联袂联接，共融发展，除了进犯内地阛阓外，也可并船出海，拓展外洋阛阓，稳守天下中医药龙头地位，阐述中国五千年中医药文化，造福东谈主类健康。
不少内地游客赴港时，皆会到药房购买港产药品。“药油、肠胃丸、养阴丸、安宫牛黄丸，多年来也深受内地游客接待，销量特地好！”据港媒22日报谈，港九药房总商会理事长林伟文暗示，简化审批争取多年终于落实，对腹地药厂是佳音，有助于斥地内地阛阓。他合计，固然日后更多港产药品不错更容易在内地径直销售，但不会影响香港药房的生意，因为任何入口药在内地发售比在香港贵，并且不少内地游客对香港药房有信心。批发及零卖界立法会议员邵家辉暗示，以往内地东谈主思要购买港产药品，就只可躬行赴港或通过网购，简化审批纪律有助于港产口服药打入内地阛阓，彩娱乐专线斥地更多客源，商机强大“利润随时翻几番”。
此前在2021年8月，广东省药品监督科罚局发布《对于简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批的公告》。香港医务卫生局局长卢宠茂称，自简化外用中成药注册审批历程实行于今，已有13款香港注册中成药在内地上市。
香港自2003年起实行中成药注册轨制，凡妥当中成药界说的居品必须向香港中医药科罚委员会中药组苦求注册，而中成药要获取注册，则必须在药物的安全、质地及见效三方面妥当相关条件。1999年3月1日已在香港销售的中成药，若其重金属及有毒元素含量、农药残留量及微生物放浪基本测试论说通过审核，妥当安全条件，可获取“说明中成药过渡性注册奉告书”（简称 HKP），包装上会印有“HKP—XXXXX”编号。新苦求注册的中成药，要是通过审核，则会获取“中成药注册说明书”（简称HKC），可用“HKC—XXXXX”注册编号。有HKP的中成药通过审核，可获取HKC。
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此次活动是沃尔沃·健康天使跑团联动自行车冠军钟天使及其骑行俱乐部共同举办。沃尔沃·健康天使跑团于2021年11月成立，由上海市体育局指导，上海市医药卫生发展基金会、上海市路跑协会和沃尔沃汽车联合组织，跑团成员皆是上海市医疗系统内热衷于跑步和运动的医务工作者。
据统计，如今香港上市的中成药品种总量为8182个，其中上市时分达15年及以上的中成药数量有5031项。给药路子为口服的中成药为1979个品种，占比39.3%。而香港在内地上市的中成药数量仅有48个，涵盖剂型共7种。香港《大公报》22日称，数量少的原因有多个，最中枢少许在于两地不同的药品性量和监管圭臬体系。打造互认的圭臬是一个较缓缓的过程，但在简化相关历程方面，存在较大的战略空间。著述称，新一届特区政汉典任以来，高度属目中医药发展，行政主座李家超在新一份《施政论说》中明确提倡，将主办香港在医疗体制、规管轨制、圭臬制定、临床盘问及生意等方面上风，发展成为中医及中药国际化的桥头堡CYL699.VIP，鼓舞中医药国际化等。国度药监局的新举措为港澳口服中成药开辟了一条更为浮浅的上市通谈，将眩惑更多口服中成药获胜投入内地阛阓领悟限度。与此同期，香港各界也要充分刚毅到，新举措并非只是着眼于匡助港药作念大销售量，更在于借助香港的特有地位和变装，鼓舞大湾区乃至总共中医药产业的发展。